2019年6月25日

【冠昊生物2018年半年度董事会经营评述-新闻动态-企业舆情-新闻头条】

采石场:百户祖先

一、再生医学财产侧面,拓展性命康健相干领地,嫁接全球高端技术资源,在生物塞满中持续在、细胞干细胞、勤劳药学与上进麦克匪特斯氏处理技术、合意的人事情领地规划,谷粒事情表格塞满、细胞、药物 学科技术孵化3 1设备。公司在2018年上半年持续发出3 1战术着陆,使报到期内,公司营业付给1.,万元,比头年声画同步缩减,归属于股票上市的公司股东的净赚为万元,头年声画同步缩减,根本每股进项为人民币,头年声画同步缩减,额外的平均程度净资产进项率,头年声画同步缩减。使报到期内,公司统统营业付给轻蔑地作废。,满意的,太阳电池板事情付给增长216,生物膜合意的人的付给比声画同步增长了12%。,支配裸体的净付给同比作废的次要因素:1。使报到期,该公司积年累月累积而成俗人银行事情。、约1亿欧元的通知放款,使报到期内利钱付给1万元,比头年声画同步累积而成1万元。2.分店珠海祥乐麦克匪特斯氏处理机关备有有限的事物公司受”两票制”支配,以某种方法待人的人缩减库存,同时,使适应资格麦克匪特斯氏处理策略变革,公司装饰眼科事情营销同胎仔,使报到期内营业付给同比作废,净赚是1千位数。。3.使报到期内,公司数量比较期盈亏账目的内阁扶助头年声画同步缩减约970万元。使报到期内,公司半年度统统事情健康状况列举如下:(一)各事情机关经纪健康状况。生物塞满同行使报到,公司谷粒事情生物塞满,赞成不乱可持续开展才能。无效联合现存的合意的人和留长领地,片面赞扬调查与开发效力,满意的,生物骨革新的塞满已参考指示和SU。,生物硬膜革新的塞满进入临床试验预备阶段。吃草拟同行标准。在资格麦克匪特斯氏处理机关接管全部紧缩的的健康状况下,按麦克匪特斯氏处理机关上流社会的完成标准停止统治清理;效能布通率、合意的人合格率100%;上流社会的投诉率0%;ISO审察经过率为100%;脑膜修补合意的人、颅内压监护仪、韧带再现、乳房贴片、与去年声画同步比拟,生物创面保护人的表现。2.眼科板块使报到期内,珠海运气好的乐曲创收,240万元。依资格眼前在执行两票制,助长药剂同行药品发行量布置的装饰,珠海运气好的乐曲正肯定的作废两票制的支配。上半年与举国专题讨论会1次、9省、区专题讨论会,娓上涨销业绩;美国TEKIA人工水晶曾经进入中国1971临床试验阶段,估计上市将增强的力量经济的旧事的谷粒竟争能力。。使报到期内,友德清同胎仔肯定的膨胀物营销发出任务,与举国专题讨论会,在云南云南、广东、福建、湖北、角皮病免职曾经在10多个见识停止,如;在云南云南、江苏等地已创办了几家优秀的角皮病免职公司。。优得清角皮病和润目镜U-GLASSES在特别感应届亚洲角皮病学会专题讨论会中眨眼睛退场而且在参展中大量眼科专家好评连同各眼科综合性大学生的极大关怀。满意的一会儿上市的U-GLASSES是一款为干眼病众多专用化的激起让人感觉闷热理疗适于眼睛的,与移交眼泪比拟,它是一种完全新的的理疗办法。,新U型适于眼睛的的风浪区使受了经济的旧事市情况的见识。。三。细胞板使报到期,夯实地基四周的细胞板、一致性同胎仔、摸索肯定的调查与开发的理念,娓启动市情况,与去年声画同步比拟,付给大幅增长。,营业付给1,800万37万元,同比增长216%。使报到期内,公司应毫无疑问的市情况销路,新合意的人线的更远地开展,成材油脂布局源性干细胞的贮存与准备,更远地梳理和至上的电池合意的人价钱零碎。同时,执行了生物美容面具的形成。,并买到化妆用的胜利允许。,首款零兰水润活保湿美容面具正式启动,面具已在资格食品药品监视完成局立案。,并经过SGS人体皮肤贴片份量,中高端皮肤防护市情况必须对付。为了让更多的人认识细胞技术,2018年1月,定位广州学科城的”冠昊性命体会磁心(华南区)”及”冠昊贮存与准备磁心(华南区)”进入试运转。冠豪生计体会磁心将扶助普及细胞学科技术,让大众更眼睛的地感受到该领地的尖端技术,认识细胞技术对人类康健的要紧支配,它将对上涨大众认知程度和。2018年4月,杭州冠豪仓库存货的磁心(华东)已起动,为小筐作业供应了要紧的胜利线使安全。,确保率先适应华东地区的客户销路。2018年6月底,关昊仓库预备磁心(华中)正式上部位。,磁心定位武汉东湖高新区。,部分相同见识1,360平方米,依托东湖高新区的质量、人类区位优势,样式华中电话听筒事情平台。4.药物板块公司用桩夹子分店现在称Beijing文丰和中昊药物有钱人类新药苯烯莫德合意的人大中华区显露,该合意的人已向资格食品药品监视完成局参考了一份新药敷用药,并在,眼前,资格食品药品监视完成总局对新D的临床现场使合法化和专家顾及。,和CFDA一同在这样合意的人诊所、药理学调查胜利指南针肯定的共识。2018年7月,苯甲醚活性药物组分(验收编号:CXHS1600007)收到CFDA药品审评磁心的《敷用药药品胜利现场反省通知书》,认可对活性药物组分合意的人停止现场清理。同时,使受亚苄基模乳膏的使象征,三期CFDA临床试验在皮疹治愈切中要害适用:2017L02086),眼前,皮疹的临床还愿仍在停止中。。确保新药核准后能神速进入市情况,黄芪胶机关已使被安排好了第一孤独的烤牛香肠营销同胎仔。,联合合意的人留长连贯,该同胎仔在为从前的亚苄基状况霜的销做预备。。5.学科技术孵化板块冠昊学科技术园2018年持续片面经过努力到达某事物”股票上市的公司 保温箱 财产生趣专业更新孵化状况,咱们参加建立最专业的胜利、融资,在,高效节和准确的设备彻底地,一站式包装服现役的状况助长经济的旧事统统receive 接收。眼前,关浩学科技术园在孵化84家经济的旧事,使报到期内,孵化经济的旧事累积而成6家。。引进和培育包罗法国学院在内的孵化伸出、美国院士创业、许大量多的一块地专家创业经济的旧事、广东省珠江人才创业经济的旧事、广州留长区领武人才创业经济的旧事等高新技术经济的旧事,经济的旧事伸出关涉肿块细胞治愈、卵白质重组、可吸取留长因子复合敷料等高新技术领地,多伸出使完满融资。(2)使报到期内合意的人胜利和标准化完成健康状况,公司膨胀物上流社会的完成的建立与维修,确保合意的人有把握的和上流社会的不乱。。公司被评为广东省上流社会的信誉甲医。使报到期内,胜利各类生物膜合意的人36种,629片,确保销销路。。(三)合意的人留长和指示完成使报到,公司调查与开发设计十分顺利。使报到期内,生物骨革新的塞满合意的人(验收编号):CQZ1700591)在指示审察。(四)知产权保护、学科技术伸出申报使报到期内,经济的旧事持续增强知产权系统建立和维修,共敷用药了任一发明显露。;眼前,公司有钱人批准显露95项。,满意的发明显露73项,实用时新显露22项;69商标指示证。使报到期内,公司经过努力到达某事物预期的目的2018年度广州市显露技术财产化伸出立项;广州市更新做模特儿经济的旧事奖、广州显露帮助、广州市黄埔区、广州留长区上流社会的强区专项资产、广州高新技术经济的旧事保持判定区一级。使报到期内公司累计经过努力到达某事物预期的目的内阁给零用钱或津贴397万余元,详细伸出列举如下:单位:元公司需忍受《深圳证券市税创业板同行通信揭露得分第10号——股票上市的公司参加麦克匪特斯氏处理机关事情》的揭露需求(一)要紧调查与开发伸出的设计及支配(1)公司立项伸出②北昊调查院:a.时新双靶CAR-T细胞伸出该伸出眼前在至上的GMP胜利工艺和上流社会的零碎,和印象、毒物学和以此类推临床前评价;创办了抗T细胞用光的htert技术。,执行临床前调查,能明显增强的力量car-t细胞对癌细胞的毙伤功能。,PDX肿块兽性起形成作用的人与肿块异质性交更为小巧。,该起形成作用的人用于汽车T的评价。,治愈腺淋巴瘤的临床调查在停止中。,20多名病号接球了输血治愈。,产生高地的的救援物资率,持续停止有把握的无效性评价。细胞准备技术零碎及临床适用调查伸出2018年上半年买到要紧溃,邓宏魁训练同胎仔应用单细胞RNA测序颜料溶解液解析了神秘的使多样化重程序加工的遗传物质表达谱,经过改善小分子的处置方法,这放慢了重行程序加工,神秘的使多样化重程序的归纳期非常延长。,该效果于2018年宣布在国际杂志CellStemCell上。c.本细胞重程序技术留长时新的生物人工肝零碎及其治愈肝病的印象伸出该伸出成创办了内部的大审视肝细胞培育技术零碎,同时,应用干细胞技术准备生物人工肝种子细胞。,与临床收容所创办科研搭档关系,生物人工肝对大大地兽性起形成作用的人的治愈功能。(3)资格工程试验课:再生医学植入开展资格工程试验课,美国表里著名的综合性大学和临床机构,膨胀物了再生医学塞满的布局再生机械作用、再生医学塞满相容性评价、再生医学塞满豁免学评价、塞满与细胞/干细胞联合技术、时新生物医用塞满及机关留长等多项满意的的调查。已启动9个PI伸出:①与中国1971食品药品标准化调查院搭档的《兽性源性生物塞满致豁免力检测与评价技术调查》;②与现在称Beijing综合性大学搭档的《本兽性源性基质护创塞满的布局再生机械作用和新技术调查》;三。关浩生物、美国克莱姆森综合性大学搭档的《再生型医用植入机关的财产化工程技术调查及合意的人留长》;④与清华综合性大学搭档的《外周叶脉移植术微周围的冒充构造及再生型叶脉气管的留长》;兽性源再生医学植入物财产化调查;一种新的病毒灭活评议办法的创办;⑦与广州军区广州总收容所搭档的《异种骨椎间合并器对椎管四周叶脉布局的豁免学支配》;⑧与武警总收容所搭档的《归纳布局再生的时新生物塞满对慢性创面功能机制及临床条理的调查》;⑨与中国1971学科院上海微零碎与通信技术调查所搭档的《丝线卵白生物膜的调查与开发》。第1项已执行后记,以此类推PI伸出依照。二、公司面临面对的风险和应对办法1.新颖的技术财产化率先制造的市情况风险公司有钱人人世上进程度的新颖的技术零碎,留长了一种时新的生物塞满。,在这种塞满的根底,形成了嵌上再生医学植入物。。这些合意的人具有良好的布局相容性并能归纳经济布局留长,它处理了CLI中遍及在的永存异物成绩。,可非常上涨术后病号的生计上流社会的。,这是子孙的医学植入物。依公司的新颖的技术具有人世上进程度,引领勤劳化适用,留长的合意的人是功能优秀的子孙合意的人。,它为临床治愈供应了更新的办法和颜料溶解液。。到这地步,公司新合意的人的市情况启动较移交合意的人能够必要更大的市情况入伙和更长的市情况培育期,能够制造有大人物们意义的的市情况风险。公司将坚决地宣告技术更新和合意的人留长。,R的持续封锁,再生医学IMP资格工程试验课建立,无效应用各式各样的资源,更远地增强公司在再生M领地的占次要位置位置。克制公司次要合意的人调查与开发自行车长的成绩,公司根底所调查合意的人的老练阶段而使多样化。,摸索上涨调查与开发效力的办法,伸出公司系统的手段是完成的更新。,详细伸出指责包罗多种帮助方法。,它在放慢伸出进展速度和增强的力量周围上流社会的在实地工作的使受了要紧功能。。2。合意的人的法度风险是麦克匪特斯氏处理植入物,径直地支配用户的性命康健有把握的,紧缩的的上流社会的把持需求。以防公司未能手段家庭般的温暖上流社会的把持零碎完成,形成合意的人上流社会的成绩,对合意的人用户的损伤,落得法度打官司,能够对公司运营产生大人物们支配。本自由权调查与开发的技术效果,本公司合意的人具有良好的布局相容性,可归纳布局表格。,处理了兽性布局植入人体后的豁免成绩。、回绝和以此类推成绩,话虽这样说,以防公司的合意的人受到现存的技术的限制局限,眼前还不赚得有什么成绩,或以此类推内部使遭受,如医林程度差,使遭受用户不良反应,公司将面临面对法度和打官司风险。依公司眼前审视较小,上述的法度风险能够对公司事情产生大人物们支配。。怨恨公司自使被安排好以后就已使被安排好。,无合意的人指责债权和与之相干的无论哪一个法度打官司、套利健康状况,话虽这样说,公司不克不及拿下下一位事情加工切中要害法度风险。。公司从头至尾珍视合意的人上流社会的,前后坚决地宣告上流社会的第一的任务基频,从现在开端将更远地增强上流社会的完成,紧缩的依照公司上流社会的零碎布局胜利,确保公司合意的人上流社会的。3.新合意的人买到指示证的风险公司所处的医用植入机关同行,从新合意的人留长到合意的人指示证,与此同时,合意的人必然要勤劳化、标准放下、文字清理、兽性试验、临床试验、申报登记簿的次要环节,统统自行车较长。。满意的文字清理和指示审批次要由资格约定的清理机构和资格国家食品药品监督管理局审评磁心管理,辨别是非时期和核准自行车能够更长。未买到合意的人指示证或许合意的人指示证的,会支配公司的新合意的人流出,对公司下一位的经纪业绩有必然的支配。对此,公司将在片面市情况的根底编制合意的人留长一块地。,时新生物塞满平台的适用,启动大市情况、技术成熟的的新合意的人,娓产生调查与开发的产生、临床试验结果、申报核准的梯形编队新合意的人调查与开发,不竭适用上进技术留长新合意的人,为公司后续系列合意的人的留长夯实根底。4.市情况竞赛风险公司合意的人的对手次要是国际知名的大大地药剂经济的旧事。憎恨公司合意的人的功能优良、技术占次要位置,具有较强的市情况竟争能力,但与海外对手比拟,咱们公司开动比较晚,眼前,审视较小等倾向,在必然的市情况竞赛风险。对此,公司将彻底地使受眼前外商封锁经济的旧事的市情况优势。,坚决地宣告以学术发出为谷粒的营销理念,构造无效补充的的三维营销零碎,使受国际和阿武罗阿的营销身体,促进公司污辱战术建立,产生官好麸国际化,不竭上涨现存的合意的人和新合意的人的市情况占有率,确保销付给和次要范围可持续增长。5。技术走漏风险公司合意的人技术使满意高,谷粒技术和高让吃饱的调查技工是。公司好积年一向在调查与开发、经纪加工中,有很多显露,同时控制多项专利的技术。这些技术控制在小半谷粒技工及完成参谋的手中,如因完成不妥,此类参谋的分开或奥秘泄露奥秘的产生,能够对公司的经纪产生支配。依这种健康状况,公司将更远地至上的保密系统。,同时,要实在帮助和完成谷粒参谋的。,放量缩减技术泄露给公司的风险。6.家庭般的温暖完成风险最近几年中跟随公司的核心开展,公司的参谋的审视在逐步使受。,分店也在累积而成,公司完成层、布局协调和风险把持才能现在高地的。2016年以后,公司执行了首次大人物们资产重组。,连同海外封锁收买多家全资或用桩夹子分店,公司将装备职员、完成、技术与经纪与并购目的的一致性,话虽这样说愿意经过一致性既使安全公司对并购标的的把持力又赞成并购标的的竞赛优势并彻底地使受市产生的协合效应,相当不可靠。。怨恨公司在开展加工中已依照现代经济的旧事系统的需求创办了关系上地至上的的布局完成零碎,眼前,胜利经纪各在实地工作的运转良好。,但现存的的完成零碎仍有能够。一旦完成者和零碎不克不及神速使适应事情、资产核心增长的需求,能够支配公司的经纪效力和决定性的程度。对此,公司将不竭至上的公司管理作文,健全的金融零碎,至上的家庭般的温暖审计机制,准备不含糊的的柱、容易看懂的的布局完成作文,紧缩的忍受相干法度、法规需求,至上的规章系统,增强帮助约束。,使安全公司方针决策、合法有理的手段和监视,经济的旧事完成学、简明、高效。公司以谋求为导向的薪酬文明为导向,可经营的更新、创业、W的文明外延。同时,要创办学科的表现考核零碎。,样式鉴别性的的冠豪生物经济的旧事文明,凝聚一切职员,使他们的独出心裁最大值化。该公司一块地招引来自某处全人世的倾斜专业人士。,表格多层人才梯形编队,综合性大学产学研联合,专业人士定向培育。7.新颖的技术被更替、冒充风险封锁公司有钱人嵌上开创的谷粒技术。,创办了第一新的生物塞满平台。,咱们在中国1971留长了嵌上占次要位置的合意的人。还,眼前生物塞满领地开展神速。,相干技术、合意的人晋级更快,用户对合意的人的技术需求不竭上涨。到这地步,以防公司是学术的的、合意的人和市情况的开展趋势不克不及非常判别,勤劳关键技术的开展不克不及把持在,有能够以此类推技术将代替咱们的稍微谷粒技术,胜利,公司的市情况竟争能力作废了。,到这地步,公司有原始技术可由风险更替。。同时,一旦一家公司的技术被市情况前期公司成心冒充,付印相似合意的人,落得颜色强烈的的市情况竞赛,这能够给公司的运营制造压力。,到这地步,该公司有钱人冒充风险的原始技术。。公司将依托资格工程试验课的优势,增进调查与开发入伙,公司合意的人尽快经过努力到达某事物优秀功能的机械作用调查、后记给做防护处理买到大人物们设计,它一块地在国际上公布调查胜利。,赞成和使受冠昊生物的长处,在再生领地填满技术制高点。8.兽性疫情风险公司胜利所需的次要原塞满为可以吃的兽性布局,这些塞满采石场大量,价钱不乱。。公司放下了紧缩的的供给者评价零碎和选择标准。,供给者存档已创办,与MA公司的合格供给者赞成着良好的搭档关系。,原塞满可以从大量褊狭的搜集。话虽这样说以防举国见识内产生大审视的兽性疫情,公司很难从原塞满中逮捕塞满。,或落得公司合意的人的有限的事物销,对公司胜利经纪能够产生的支配。对此,公司将紧缩的执行供给者评价零碎和选择。,选择更多合格的原塞满供给者创办俗人搭档关系,原塞满来自某处很多褊狭的,最大限制地瞭望兽性疫情的风险。9.策略使多样化风险麦克匪特斯氏处理机关同行径直地支配用户的性命康健有把握的,属于资格重点接管同行。跟随麦克匪特斯氏处理卫生体制变革的更远地深化,新麦克匪特斯氏处理完成、麦克匪特斯氏处理策略将接连地出场,这些策略使多样化能够落得公司合意的人的销区域。、销价钱有限的事物,将能够对公司的经纪产生支配。内阁有关机关增强了法制建立。,新主编的《麦克匪特斯氏处理卫生监视完成条例》、正常化提供纸张接踵公布手段,助长麦克匪特斯氏处理机关接管。新法规的手段能够会支配临床试验。、合意的人指示等调查与开发任务的加工限期,连同胜利完成五金器具和完成本钱,落得调查与开发和胜利本钱累积而成,将能够对公司的经纪产生支配。公司将坚决地宣告以学术发出为谷粒的营销理念,经过专题讨论会与同行专家赞成小巧搭档,学术发出与合意的人适用小巧联合,同时,修改也上涨了他们的学术程度,帮助更多病号运用公司的上进合意的人。更,公司也将构造以分配代劳状况和服现役的派遣状况认为优先的平面营销零碎,市情况份额持续赞扬。10.募投伸出手段风险公司大人物们资产重组非公留长行备有募集交配资产亿元用于手段区域细胞事情运营平台伸出,本工程采取电话听筒储藏处磁心 客户体会与服现役的磁心 营销运营磁心事情状况,此状况将储藏处小架住。、细胞的标准化胜利和准备、细胞处理的临床调查、客户体会和服现役的、营销与促销相联合。彻底地给做防护处理招商引资伸出的可能性,但眼前的市情况周围限制局限了可能性辨析。、技术开展趋势、财产策略使多样化、大量不可靠,如市情况使多样化。2016年5月4日,资格卫计委医政医管局就标准麦克匪特斯氏处理机构科室完成及麦克匪特斯氏处理技术临床适用完成召集视频会议,依照大会轻快地跳起,自身豁免细胞治愈作为临床调查的医学技术,不应径直地用于临床。。该策略将支配公司封锁的进展速度和无效性。。公司将使受市情况、调查与开发及以此类推相干帮助入伙,北豪,一家用桩夹子分店,将持续在,并开端在豁免细胞调查与开发领地规划,构造细胞治愈行情平台,为伸出公司供应根底技术、中试卑鄙的等,放慢伸出公司调查与开发进展速度,作废调查与开发本钱;同时,该平台上夹子的新技术和膨胀物的临床试验搭档将支持公司持续在豁免细胞治愈调查与开发领地规划,在同行策略标准化后经过努力到达某事物预期的目的占次要位置位置。三、谷粒竟争能力辨析(一)使报到期内公司谷粒竟争能力对公司产生支配1.国际占次要位置的技术程度公司依托独局部自有更新技术调查与开发的合意的人均为人世开创或人世占次要位置,包罗再生塞满领地的布局主力队员技术、多向反日去除技术、机械改性技术、布局归纳技术。超过技术留长的合意的人技术使满意高、高净增值、高厚利首数,使公司合意的人在中国1971无独有偶、具有国际竟争能力的高学科技术合意的人。该公司开端为细胞和干细胞的调查和留长创办第一平台。,它最适当的两条胜利线经过了GMP现场身份证明。,胜利线依照GMP办事处的标准化、标准化”,单元储藏处的有把握的性、契合高的国际标准,为创办药品胜利上流社会的完成标准供应了展示标准。。2.谷粒技工公司的用桩夹子分店北昊调查院以细胞合意的人为谷粒,以准确的康健为目的,无微不至样式北豪调查高端生物学科技术污辱,向导和驱动器以此类推财产聚居地共同开展。北好调查院承当了部署兵力资格和褊狭的学科,已变得资格级调查与开发磁心和财产化展示卑鄙的。眼前,北好调查院是长江综合性大学生。、现在称Beijing综合性大学性命学科学院邓红奎训练任主席,同时,咱们有博士后在美国背诵、健再生医学调查、Sh博士,合意的人留长和特等完成首座技术官;分子生物调查部的柱石和生物,哥伦比亚特区综合性大学医学磁心访问综合性大学生(博士后),健肿块豁免学、参加干细胞适用调查与留长的Siyiling博士,干细胞和遗传物质治愈、肿块豁免治愈、数十名具有积年医学技术感受的修改和专家,这些谷粒技工在架住里、干细胞和再生医学将助长C的财产化。。3.”冠昊状况”为嫁接全球高端技术调查与开发资源和效果,必须对付中国1971市情况停止财产化运用于转变,产生生物药剂经济的旧事的核心孵化。公司分店冠豪性命康健学科技术园使被安排好。,以再生药剂财产为磁心停止项眼前孵化,多家具更新经济的旧事成孵化,满意的,公司是保温箱平台的成产生者。,经过体内培育和内部的培育状况,几年后从试验课到市情况的技术构象转移,成引进人世上最上进的明确细胞角皮病GRA。公司持续封锁、药剂更新孵化状况已逐步受到学科技术界的关怀。,中央电视台旧事播送、中央电视台央视一节目名称使报到。(二)使报到期内同行策略使多样化落得的倾向麦克匪特斯氏处理机关同行径直地支配用户的性命康健有把握的,属于资格重点接管同行。跟随2016年以后资格及各褊狭的内阁接连地出场的”两票制”新政,毫无疑问的策略需求和市情况销路,公司将必要装饰使尽可能有效眼前的营销零碎。以防公司不克不及使适应新的经济的旧事周围,公司将面临面对经纪上的不顺使多样化。。公司将坚决地宣告以学术发出为谷粒的营销理念,经过专题讨论会与同行专家赞成小巧搭档,学术发出与合意的人适用小巧联合,同时,修改也上涨了他们的学术程度,帮助更多病号运用公司的上进合意的人。更,公司也将构造以分配代劳状况和服现役的派遣状况认为优先的平面营销零碎,市情况份额持续赞扬。

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